ISO 9001 2008 vs 2015 Diferencias y beneficios

La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 presentan grandes cambios que pueden ser clasificados como cambios mayores, medianos y menores.

Cambios mayores:

• La norma ISO 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización de un Análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las acciones preventivas.
• Mejorar el enfoque de los procesos.
• Incluye un nuevo requisito llamado “Contexto de la organización”, en el que se solicita que las empresas determinan los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y la dirección estratégica y que afectan su capacidad para conseguir los resultados más deseados de su Sistema de Gestión de la Calidad.

Se debe incluir el concepto de partes interesadas. La norma ISO 9001:2015define dicho concepto como las personas u empresas que puede afectar, verse afectadas

• por, o perciben a sí mismos a ser afectados por una decisión o actividad de su empresa, por ejemplo los proveedores, los usuarios finales, etc. La ISO 9001:2008 solo se enfocaba en el cliente.
• Existe un mayor enfoque en la planificación. Que las empresas realicen una planificación estratégica es un requisito implícito.
• Establecer el contenido de todas las normas que se encuentran relacionadas con los diferentes Sistemas de Gestión. En el Anexo SL se establece el contenido que debe contener de forma obligatoria para cualquier norma de los Sistemas de Gestión; este contenido se puede encontrar en la propia norma ISO 9001:2015.

Cambios medianos:

• Existe un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos y los servicios que se proporcionan por organizaciones externas.
• Existen grandes requisitos para los objetivos de calidad y el seguimiento que se debe realizar para cumplirlos, como ejemplo la ISO 9001:2015 pide que los objetivos de calidad deben ser relevantes a la conformidad de los bienes y los servicios, además de la satisfacción del cliente.
• Desarrollar los bienes y servicios, por lo que se sustituye lo que se llamaba el diseño y el desarrollo.
• Se introduce el punto 9 “Evaluación del desempeño”, en el que se incluyen todos los aspectos para evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad como puede ser el análisis de riesgos y oportunidades, además de la satisfacción del cliente, el análisis y la evaluación de los datos, auditorías internas y la revisión por la dirección.
• Controlar la documentación, es decir, que se necesita contar con un procedimiento para poder controlarla. Se ofrece libertad a la empresa para definir como se documentará su Sistema de Gestión. Ya no se requiere contar con un Manual de Calidad como requisito obligatorio.
• El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.

Cambios menores:

• Es necesario que la alta dirección se involucre mucho más, se deben modificar los requisitos de la revisión por la dirección y se elimine al representante de la dirección.
• Competencia, formación y toma de conciencia.